維薩拉 K-PATENTS? **折光儀

維薩拉 K-PATENTS® **折光儀用于制藥和生物技術工藝過程的在線液體濃度測量
 
 維薩拉 K-PATENTS® **折光儀專為制藥和生物技術生產而設計，可在線測量液體濃度。范圍涵蓋從實驗室規模到用于過程開發的中試，再到支持商業化所需的量產。該技術解決方案可以增進對關鍵工藝參數 (CCP) 的了解，減少**開發時間，提高生產能力和穩定性，改進產品質量和**性，以及證明其符合法規要求。典型應用包括原料藥 (API)、生化/生物聚合物（包括疫苗、***、蛋白質和緩沖液）的處理。
 
 維薩拉 K-PATENTS® 折光儀為符合過程分析技術 (PAT) 制造方法的應用提供連續和準確、可靠、可重復、可復現的測量。
 
 ? 通過以太網處理每批次的數據
 ? 幫助符合 cGMP的要求
 ? 通過 3A 衛生標準認證
 ? 符合21 CFR Part 11要求的審計追蹤和訪問權限控制
 ? 可追溯的校準和驗證
 ? IQ/OQ 驗證文檔
 
 維薩拉 K-PATENTS® **折光儀在制藥領域的應用
 在小分子**生產中以及從反應監測到下游過程（例如結晶和濾餅洗滌）的整個生產線中，各種規模的原料藥生產和**加工。
 ? 生產原料藥：在開發和生產原料藥的過程中，在反應、結晶、分離和純化。
 ? 溶劑交換：通過測量原始溶劑和交換溶劑的濃度來監控 原料藥生產過程中的溶劑交換操作。
 ? **結晶：確定確切的投種點，并在原料藥生產過程中產生高質量的晶體。
 ? 濾餅洗滌：通過測量數據獲得對工藝過程的深入理解，開發獨特的洗滌曲線并找到*合適的洗滌溶劑，以提高產量和獲得*佳的洗滌效果。
 ? 阿司匹林結晶：在阿司匹林（乙酰水楊酸）結晶中測量結晶母液濃度，并通過在線過飽和度監測控制降溫結晶過程。
 ? **提取 - ***：在固液萃取（浸出）過程中，始終達到目標萃取物濃度。
 
 維薩拉 K-PATENTS® **折光儀在生物技術工藝過程中的應用
 及時測量以開發和監測生物制藥工藝過程，例如發酵、細胞培養、蛋白質緩沖液和濃度。
 ? **發酵：用于工藝過程標準化和自動化的測量解決方案。從發酵曲線設計到擴大規模，以及即時可靠地確定發酵終點，大規模生產時不會產生偏差。
 ? 疫苗生產：采收病毒樣液中目標顆粒所沉降的密度梯度區帶，以在純化操作/下游過程中獲得*佳產出。
 ? 蛋白質濃縮和過濾：控制滲余物濃度以獲得良好的滲透性，即使是*小的顆粒。
 ? L-賴氨酸蒸發工藝：使用工業在線折光儀控制蒸發過程。
 
 維薩拉 K-PATENTS® **折光儀醫療應用
 傷口敷料和醫療植入物制造。
 ? 海藻酸鹽傷口敷料和織物：在濕紡過程中監控藻酸鹽紡絲原液和凝固浴濃度，以確保*佳纖維質量。
 ? 醫用（骨科、牙科）植入物和器械表面處理：在醫療部件表面鈍化過程中監控酸（例如硝酸 HNO3）以符合產品規格。